Podatki kažejo, da mladi, nekadilci in nekdanji kadilci verjetno ne bodo sprožili ali ponovne uporabe tobaka s temi izdelki
Danes je ameriška uprava za hrano in zdravila objavila, da je odobrila trženje štirih novih oralnih tobačnih izdelkov, ki jih proizvaja US Smokeless Tobacco Company LLC pod blagovno znamko Verve.Na podlagi celovitega pregleda razpoložljivih znanstvenih dokazov, ki ga je izvedla FDA v aplikacijah podjetja za predprodajne tobačne izdelke (PMTA), je agencija ugotovila, da bo trženje teh izdelkov skladno z zakonskim standardom, »primerno za zaščito javnega zdravja«.To vključuje pregled podatkov, ki kažejo, da je malo verjetno, da bodo mladi, nekadilci in nekdanji kadilci začeli ali ponovno začeli uporabljati tobak s temi izdelki.Štirje izdelki so: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint in Verve Chews Green Mint.
»Zagotavljanje, da so novi tobačni izdelki podvrženi robustnemu predprodajnemu vrednotenju s strani FDA, je ključni del našega poslanstva za zaščito javnosti – še posebej otrok.Medtem ko gre za izdelke z okusom mete, podatki, predloženi FDA, kažejo, da je tveganje za uporabo teh posebnih izdelkov med mladimi majhno, stroge tržne omejitve pa bodo pomagale preprečiti izpostavljenost mladih,« je povedal Mitch Zeller, JD, direktor FDA-jevega centra za tobačne izdelke. ."Pomembno je, da dokazi kažejo, da bi ti izdelki lahko pomagali zasvojenim kadilcem, ki uporabljajo najbolj škodljive produkte zgorevanja, da popolnoma preidejo na izdelek s potencialno manj škodljivimi kemikalijami."
Izdelki Verve so oralni tobačni izdelki, ki vsebujejo nikotin, pridobljen iz tobaka, vendar ne vsebujejo rezanega, mletega, tobaka v prahu ali tobaka v listih.Vsi štirje izdelki so žvečeni in nato zavrženi, namesto da bi pogoltnili, ko uporabnik konča z izdelkom.Diski in žveči se deloma razlikujejo po teksturi.Oba sta prilagodljiva, vendar sta diska čvrsta, žvečitve pa mehke.Ti izdelki so namenjeni uporabnikom tobaka za odrasle.
Pred odobritvijo novih tobačnih izdelkov po poti PMTA mora FDA po zakonu med drugim upoštevati verjetnost, da bodo trenutni uporabniki tobaka prenehali uporabljati tobačne izdelke, in verjetnost, da bodo trenutni uporabniki tobaka začeli uporabljati tobačne izdelke.Raziskave kažejo majhno verjetnost, da bi mladi, nekadilci ali nekdanji kadilci začeli ali ponovno začeli uporabljati tobak z izdelki Verve.Trenutni uporabniki izdelkov Verve in uporabniki, ki popolnoma preidejo na izdelke Verve, so na splošno izpostavljeni manj škodljivim in potencialno škodljivim sestavinam v primerjavi s cigaretami in drugimi brezdimnimi tobačnimi izdelki.Agencija je objavila povzetek odločitve, ki nadalje opisuje osnovo za izdajo naročil za trženje teh štirih izdelkov.
Danes izdana dovoljenja za promet dovoljujejo zakonito prodajo ali distribucijo štirih tobačnih izdelkov v Združenih državah, vendar to ne pomeni, da so izdelki varni ali "odobreni s strani FDA", saj varnih tobačnih izdelkov ni.
Poleg tega FDA postavlja stroge omejitve, kako se tržijo Verve izdelki, tudi prek spletnih strani in prek platform za družbene medije, da bi zagotovili, da trženje cilja samo na odrasle.FDA bo ocenila nove razpoložljive podatke o izdelkih s pomočjo evidenc o postmarketingu in poročilih, potrebnih v trženjskem vrstnem redu.Podjetje mora redno poročati FDA z informacijami o izdelkih na trgu, vključno z, vendar ne omejeno na, tekoče in izpolnjene raziskave potrošnikov, oglaševanje, tržne načrte, prodajne podatke, informacije o sedanjih in novih uporabnikih, proizvodne spremembe in neugodne izkušnje.
FDA bo umaknila odredbo o trženju, če ugotovi, da nadaljnje trženje izdelka ni več primerno za varovanje javnega zdravja, na primer zaradi velikega prevzema izdelka med mladimi.
Agencija nadaljuje s predprodajnim pregledom na tisoče vlog za tobačne izdelke in ostaja zavezana komuniciranju z javnostjo o napredku, vključno z izdajo odredb o zavrnitvi trženja za več kot milijon izdelkov e-cigaret z okusom, za katere ni bilo zadostnih dokazov o koristih. odraslim kadilcem dovolj za premagovanje skrbi za javno zdravje, ki jo predstavlja dobro dokumentirana in precejšnja privlačnost takih izdelkov za mlade.
Čas objave: 10. januarja 2022
