»FDA je odgovorna za zagotavljanje, da so novi tobačni izdelki podvrženi ustreznemu regulativnemu pregledu, da se ugotovi, ali ustrezajo javnozdravstvenim standardom zakona, preden se lahko tržijo.
Ena naših glavnih prednostnih nalog je zagotoviti, da bodo proizvajalci odgovorni za trženje nedovoljenih tobačnih izdelkov.Današnji ukrep kaže, da dajemo prednost uveljavljanju proti proizvajalcem tobačnih izdelkov, ki so prejeli negativen ukrep na svojo prijavo, kot je naročilo za zavrnitev trženja ali obvestilo o zavrnitvi vložitve, in še naprej nezakonito prodajajo te nepooblaščene izdelke, kot tudi izdelke, pri katerih proizvajalci niso uspeli za oddajo tržne prijave.
Naša odgovornost je zagotoviti, da proizvajalci tobačnih izdelkov ravnajo v skladu z zakonodajo za zaščito javnega zdravja, in še naprej bomo katali podjetja odgovorna za kršenje zakona.”
Dodatne informacije
● Danes je ameriška uprava za hrano in zdravila izdala opozorilna pisma 20 podjetjem zaradi nadaljnjega nezakonitega trženja izdelkov elektronskega sistema za dostavo nikotina (ENDS), ki so predmet naročil za zavrnitev trženja (MDO).To so prva opozorilna pisma, izdana za izdelke, za katere veljajo določitve MDO na njihovih aplikacijah za tobačne izdelke pred prodajo (PMTA).
● FDA je danes izdala tudi opozorilna pisma zaradi nezakonitega trženja tobačnih izdelkov enemu podjetju, ki je prejelo odločitve o zavrnitvi datoteke (RTF) glede svojega PMTA, enemu podjetju, ki je prejelo določitve RTF in MDO glede svojega PMTA, in šestim podjetjem, ki niso predložila any premarket applications.
● Skupaj je teh 28 podjetij pri FDA prijavilo skupaj več kot 600.000 izdelkov.
● FDA bo še naprej dajala prednost uveljavljanju proti podjetjem, ki tržijo izdelke ENDS brez zahtevanega dovoljenja – zlasti tiste izdelke, za katere je verjetno, da jih bodo uporabljali ali začeli uporabljati mladi.
Čas objave: 10. januarja 2022
