„FDA je odgovorna za zagotavljanje, da se novi tobačni izdelki postavijo z ustreznim postopkom pregleda regulativnega pregleda, da se ugotovi, ali izpolnjujejo javnozdravstvene standarde zakona, preden jih je mogoče tržiti.Če izdelek ne ustreza določenemu standardu, potem agencija izda naročilo, v katerem zanika tržno vlogo.V ZDA je nezakonito tržiti nov tobačni izdelek, ki nima dovoljenja za trženje iz FDA.

Ena izmed naših glavnih prioritet je zagotavljanje, da so proizvajalci odgovorni za trženje nepooblaščenih tobačnih izdelkov.Današnja dejanja kažejo, da dajemo prednost uveljavljanju proti proizvajalcem tobačnih izdelkov, ki so prejeli negativno ukrepanje glede svoje prijave, na primer naročilo za zavrnitev trženja ali zavrnitev obvestila in še naprej nezakonito prodajajo te nepooblaščene izdelke, pa tudi izdelke, za katere proizvajalci niso uspeli predložiti vlogo za trženje.

Naša odgovornost je, da zagotovimo, da proizvajalci tobačnih izdelkov upoštevajo zakon za zaščito javnega zdravja in še naprej bomo odgovarjali za kršitev zakona. "

Dodatne informacije

● Danes je ameriška uprava za hrano in zdravila 20 podjetjem izdala opozorilna pisma za nadaljnje nezakonito trženje elektronskih sistemov za dostavo nikotina (ENDS), ki so predmet naročil za zavrnitev trženja (MDO).To so prva opozorilna pisma, izdana za izdelke, za katere veljajo določitve MDO na njihovih aplikacijah za tobačne izdelke pred prodajo (PMTA).

● FDA je danes izdala tudi opozorilna pisma za nezakonito trženje tobačnih izdelkov enemu podjetju, ki je prejelo odločitve o zavrnitvi vložitve (RTF) na svojem PMTA, enem podjetju, ki je prejelo RTF in MDO določitve na njihovi PMTA, in šest podjetij, ki se niso predložile kakršne koli predprodajne aplikacije.

● Skupaj je teh 28 podjetij pri FDA prijavilo skupaj več kot 600.000 izdelkov.

● Od 23. septembra je FDA izdala skupno 323 MDO -jev, kar predstavlja več kot 1,167.000 izdelkov z okusom.

● FDA bo še naprej dala prednost izvrševanju podjetjem, da trg konča izdelke brez potrebnega dovoljenja - zlasti tiste izdelke z verjetnostjo uporabe ali iniciacije mladih.